安多昔®依托考昔片上市-急性痛风性关节炎用药再添新选择
时间:2019-11-25 11:42 来源:未知 作者:伊娜 点击:次
| 急性痛风性关节炎是尿酸钠盐在关节及关节周围组织以结晶形式沉积引起的急性炎症反应，目前我国痛风的患病率在1%～3%[1]，发病高峰年龄为40岁左右。 急性痛风性关节炎发病急骤，多数患者发病前无先兆症状，或仅有疲乏、全身不适、关节刺痛等，部分患者可伴有体温升高、头痛等症状。关节疼痛为主急性痛风性关节炎是尿酸钠盐在关节及关节周围组织以结晶形式沉积引起的急性炎症反应，目前我国痛风的患病率在1%～3%[1]，发病高峰年龄为40岁左右。 急性痛风性关节炎发病急骤，多数患者发病前无先兆症状，或仅有疲乏、全身不适、关节刺痛等，部分患者可伴有体温升高、头痛等症状。关节疼痛为主要临床表现，受累关节及周围软组织呈暗红色，明显肿胀，局部发热，疼痛剧烈难忍，常有关节活动受损[2]急性痛风性关节炎发作期应及早进行抗炎止痛的治疗，在非甾体抗炎药（NSAIDs）选择上，美国风湿病学痛风诊治指南推荐选用依托考昔[3]。国内外指南关于痛风急性发作期推荐用药详见表1。  NSAIDs药物分为环氧化酶选择性与非选择性药物，选择性NSAIDs类药物包括环氧化酶1（COX-1）抑制剂与环氧化酶2（COX-2）抑制剂。这一类药物的作用机制决定了该类药物可能导致胃肠不良反应，但是COX-2抑制剂仅选择性抑制COX-2，使其在一定程度上降低了胃肠不良反应的发生率，因而环氧化酶2（COX-2）抑制剂为急性痛风性关节炎的推荐药物类型[2]。国内已上市的COX-2抑制剂包括依托考昔、塞来昔布、帕瑞昔布、尼美舒利、美洛昔康等。 依托考昔于2002年首次在墨西哥获批上市。在国外获批多个适应症，包括：急慢性骨关节炎、慢性腰背痛、急慢性风湿性关节炎、急性痛风性关节炎、原发性痛经的急性疼痛、强直性脊柱炎的疼痛和炎症。国内获批适应症包括：治疗骨关节炎急性期和慢性期的症状和体征；治疗急性痛风性关节炎；治疗原发性痛经[7]。 对于痛风患者，依托考昔降低疼痛较塞来昔布更快速、持久。一项单中心、阳性对照研究入组100例急性痛风患者，依托考昔（治疗组）与塞来昔布（对照组）两组患者在治疗初期及治疗的第2,4,7天VAS评分均比治疗前下降，且依托考昔组下降更显著[8]。  在治疗骨关节炎方面，30mg依托考昔等效于塞来昔布200mg。两项双盲、随机、多中心、安慰剂和阳性对照研究，共纳入1207例骨关节炎患者，治疗26周后，评价各组治疗骨关节炎的疗效和安全性。结果显示，30mg依托考昔可显著改善关节疼痛，疗效与塞来昔布相当[9]。  以上研究证明依托考昔具有疗效好、安全性高的特点，是临床上治疗急性痛风性关节炎的优选药物。由于我国痛风性关节炎及骨关节炎病人的基数庞大，且呈明显增高趋势，造成患者和国家医保基金较大的经济负担，临床需要经济性更高的依托考昔。近日，苑东生物安多昔®依托考昔片获批上市，并视同通过一致性评价，其质量和疗效与原研等效，可以相互替代，但售价低于原研药品。安多昔®依托考昔片或将成为治疗急性痛风性关节炎的临床优选。 参考文献： [1]曾小峰, 陈耀龙. 2016中国痛风诊疗指南[J]. 浙江医学, 2017(21). [2]邹和建, 姜林娣, 复旦大学附属华山医院风湿科,上海, et al. 2012年美国风湿病学会痛风治疗指南评析[J]. 内科理论与实践, 2012. [3]2012 American College of Rheumatology guidelines for management of gout. [J]. Arthritis Care Research, 2012, 64(10):1431-1461. [4]2016中国痛风诊疗指南.浙江医学2017年第39卷第21期:1823-1832. [5]高尿酸血症和痛风治疗的中国专家共识[J]. 中华内分泌代谢杂志, 2013, 29(11):913-920. [6]原发性痛风诊断和治疗指南[J]. 中华风湿病学杂志, 2011(6):410-413. [7]依托考昔说明书 [8]洪骏, 徐江勇. 依托考昔与塞来昔布治疗急性痛风的临床疗效对比[J]. 中国药业, 2013, 22(12):44-45. [9]Efficacy and safety of etoricoxib 30 mg and celecoxib 200 mg in the treatment of osteoarthritis in two identically designed, randomized, placebo-controlled, non-inferiority studies. Rheumatology 2007;46:496–507. 安多昔®依托考昔片： [药品名称] 依托考昔片 [商标名] 安多昔 [成份] 主要成分为依托考昔 [适应症]本品适用于 治疗骨关节炎急性期和慢性期的症状和体征； 治疗急性痛风性关节炎； 治疗原发性痛经。 [规格] 30mg；60mg；120mg [用法用量]本品用于口服，可与食物同服或单独服用。本品应予每日最低剂量，并尽量短期给药。 骨关节炎：推荐剂量为30mg每日一次。对于症状不能充分缓解的病人，可以增加至60mg每日一次。在使用本品60mg每日一次，4周以后疗效仍不明显时，其他治疗手段应该被考虑。 急性痛风性关节炎：推荐剂量为120mg，每日1次。本品120mg只适用于症状急性发作期，最长使用8天。 原发性痛经：推荐剂量为120mg，每日1次，最长使用8天。 [批准文号]规格30mg国药准字H20193302 规格60mg国药准字H20193303 规格120mg国药准字H20193304 [生产企业] 成都苑东生物制药股份有限公司 (责任编辑：伊娜) |