云端直击ISV COVID-19疫苗专题系列会议

随着北半球冬季的到来,全球新冠日确诊人数屡创新高。据美国约翰·霍普金斯大学发布的全球新冠肺炎疫情实时统计数据显示,截止至北京时间2020-12-10 08:26,全球COVID-19确诊人数已超6,881万人,死亡人数已破156.7万人。面对新冠疫情的全球大流行,新冠疫苗的研发则至关重要。

ISV(国际疫苗协会,International Society for Vaccines)作为全球疫苗专业人员唯一的学术领导组织,在第一时间组织成员参与、支持并协助全球疫苗的研发。并于2020年夏季隆重发起国际新冠疫苗高端专题视频会议系列,旨在提供一个开放的科学、平衡的交流平台,以加速各种COVID-19疫苗的开发,促进全球合作。

ISV新冠疫苗高端专题视频会议于今年 6月、7月和8月成功召开了三期,来自生物技术制药和学术界的疫苗开发人员、权威的免疫生物学家、重要决策机构(FDA)和相关非政府组织(如流行病联合创新联盟-CEPI、比尔&梅林达•盖茨基金会-BMGF等)的近40名权威专家,从新冠病毒的发现、疫情的进展、临床的应对,到新冠疫苗的研发及前沿进展,共论疫苗技术平台、共商新冠应对策略。

疫情溯源,全球概览

COVID-19的全球流行现状,SARS-CoV-2病毒的传播性及传染力,可损害全身各脏器系统;

COVID-19人与人之间传播的有力证据——分享港大深圳医院发现第一个去武汉后感染SARS- CoV-2家族性聚集病例的经过;

早期病毒检测的重要性——着重介绍了鼻咽或咽拭子的RT-PCR检测及抗体检测的差异及检测要点;

SARS-Cov-2源于自然界的蝙蝠,基因组分析的相关研究数据显示并非人造。

技术平台,前沿疫苗

面对COVID-19疫情在全球持续蔓延的严峻紧迫态势,COVID-19疫苗的研发正在“争分夺秒”地推进中。5大疫苗技术路线同步展开,目前已有300多种疫苗在全球各国立项研发。

灭活/减毒疫苗:中国的灭活疫苗

核酸疫苗:

DNA疫苗:INO-4800(INOVIO);

mRNA疫苗:mRNA-1273(Moderna)、BNT162b2(BioNtech/Pfizer)、Ad26 COV-S2(J&J/Janssen)、Sanofi

腺病毒载体疫苗:Ad5-nCoV(CanSino)、ChAdOx1 nCoV-19(AstraZeneca/Oxford)

重组蛋白疫苗:重组蛋白亚单位疫苗(Sanofi & GSK)、分子钳夹技术+MF59佐剂的基因重组蛋白疫苗(昆士兰大学/CEPI)、全长重组刺突蛋白纳米颗粒疫苗(Novavax)

减毒流感病毒载体疫苗:CoVLP(GSK/Medicago)

从疫苗的作用机制、疫苗技术平台,到临床前数据、临床数据(疗效及安全性)、研发计划及研发进程。与会专家予以逐一介绍分析,分享各候选疫苗的新进展及阶段性成果。

全面考量,战略探讨

随着在研新冠疫苗陆续公布部分数据,在期待疫苗尽早面世的同时,尚有诸多问题须认真考量。

从产品管线,到产能产效;从上市注册,到监管审核;

从运输存储,到接种分配;从风险投资,到接种计划。

FDA不仅出台了一系列关于COVID-19疫苗开发和许可的指导文件(如生物制品法、FDA监管指南等),还参与了广泛的国际合作,以指导疫苗的审批及开发策略。在全球协作中,CEPI(流行病联合创新联盟)与WHO(世界卫生组织)、GAVI(全球疫苗免疫联盟)共同号召发起了COVID-19全球疫苗获取机制(COVAX Facility),统筹加速新冠疫苗的开发、生产和公平交付。比尔&梅林达•盖茨基金会(BMGF)在第一时间将资助重心投放在防治新冠病毒疫苗的研发和单克隆抗体治疗领域上,助力赢得数亿剂新冠疫苗的竞赛,致力新冠疫苗的全球可及。

除了主动预防的疫苗外,作为被动预防的单克隆抗体,也被科学界视为生物炸弹,寄予很大的厚望。在预防和治疗SARS-Cov-2的前期研究中,发现单克隆抗体在延迟、减轻或预防COVID-19症状发作等方面的作用。

直面挑战,共商对策

小组论坛是每期ISV视频会议的高潮及亮点,学界权威共同就新冠疫苗研发所面临的挑战及热点话题逐一分析、探讨分享。

人类挑战研究(Human challenge studies)的可接受性;

安全问题及非理想的抗体反应;

动物模型的作用;

T和B细胞反应和疫苗测定标准在疗效确定中的作用。

ISV COVID-19疫苗专题云会议3期视频,尽在医道APP。