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精创新药 济世卫民 ——百诺医药风雨23载
随着人们生活水平的不断提高,健康被摆在越来越重要的位置上。2016年,《“健康中国2030”规划纲要》的发布将国民健康提高到了国家战略的高度。提高国民健康水平,不断推进医药行业发展成为核心要务。为此,2021年中央九部门联合发布了《“十四五”医药工业发展规划》,旨在推动我国医药工业向创新驱动转型,持续增强医药供应保障能力,使医药制造水平系统提升。
百诺:勠力同心,涅槃重生
在医药行业快速发展、政策利好不断释放的今天,一大批医药龙头企业脱颖而出,百诺医药就是其中的佼佼者。山东百诺医药股份有限公司创立于2000年,始终坚持“精创新药 济世卫民”的初心与情怀, 在两次医药行业变革的巨大冲击中勠力同心、涅槃重生,并由此获得了全新的转型发展机遇。
2006年,药政风暴席卷全国,整个行业一片萧条,医药研发陷入停滞,一大批医药企业惨遭淘汰。当时,仍处于创业成长期的百诺也未能幸免,但每一位怀揣梦想的百诺人,坚守“严谨、认真、专注、求实”的科研精神,经过三年炼狱般的煎熬,终于拨云见日,百诺业绩从此持续增长,研发成果在全国医药研发行业遥遥领先,一跃成为中国医药研发界一支不可忽视的力量。
2015年,《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》的发布将我国药品生产审批标准大幅提高,由此药品生产审批进入同国际接轨的新阶段。这一重大变革极大动摇了医药行业已有的研发生产格局,拉开了医药行业重新洗牌的大幕。CRO公司首当其冲,百诺同样蒙受了巨大损失。面对严峻的形势,高瞻远瞩的百诺人慎审研判,努力学习ICH指导原则,不断完善质量管理体系和项目管理体系,转危为机,成功与国际研发接轨,随后以新三板挂牌为契机,引进战略投资者,加强业务拓展,终于扭亏为盈,走上了快速发展之路。
无论是第一次药政风暴中的上下同心,矢志不渝,还是第二次药监风暴中的审时度势,正确决策,都源于百诺秉持着从创立之初就树立的信念——“精创新药 济世卫民”。这样的信念,贯穿了百诺23年的发展史。
百诺:专注研发,持续创新
2012年,山东朗诺制药股份有限公司成立,作为百诺医药研发的中试基地和高端原料药/制剂GMP生产基地,为研发中试放大与验证服务。
2017年,山东安捷生物检测技术有限公司成立,2020年顺利通过CNAS认证,为客户提供高效、准确、稳定的BE检测服务。
随着MAH(药品上市许可持有人)制度的出台,我国医药研发、生产和销售等各领域企业生产关系与市场结构开始出现巨大变化。在新的市场环境中,百诺抓住行业机遇,积极发展MAH持证业务。2020年,获得山东省首张、全国第三张研究机构《药品生产许可证》,标志着百诺在践行MAH制度方面,走在了全国前列。
23载风雨历程,如今的百诺,拥有原料及制剂药学研发平台、中试生产制造平台、BE试验平台、MAH持证平台、药物警戒系统等医药研发完整产业链,已成为国内领先的医药研发技术平台公司,可以为客户提供药品研发全生命周期管理与服务。
如今,“健康中国”上升为国家战略,医药行业迎来了黄金十年,国家政策逐步明确落地,国内医药市场对新药研发的需求空前热情,每一个百诺人都将积极投身到医药大发展中,为“卫护人类健康”贡献自己的力量。
风雨同舟二十载,扬帆未来再远航。百诺将继续坚守“精创新药 济世卫民”的初心,不断增强创新研发能力,以高度的责任感和创新精神为卫护人类健康的崇高事业而努力奋斗!
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